TQB3455片

  • 【招募中】TQB3455片 - 免费用药(TQB3455片I期临床研究)

    TQB3455片的适应症是血液肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段 主要目的 评价中国恶性血液肿瘤受试者口服TQB3455片的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 次要目的 评价中国恶性血液肿瘤受试者口服TQB3455片的人体药代动力学(PK)特征。 评估TQB3455片的初步抗肿瘤疗效,为后续临床研究推荐合适的用药剂量。 扩展研究阶段 主要目的 评价TQB3455片单药或联合阿扎胞苷在AML或MDS受试者中的有效性。 次要目的 评价TQB3455片单药或联合阿扎胞苷在AML或MDS受试者中的安全性。 评价中国晚期血液瘤受试者口服TQB3455片的人体药代动力学(PK)特征。探索TQB3455片的抗肿瘤机制。

    2023年 12月 21日
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