头孢克肟胶囊

头孢克肟胶囊的适应症是本品适用于对链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎，鼻窦炎；。 此药物由金日制药（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：健康受试者空腹/餐后状态下，口服单剂量头孢克肟胶囊（受试制剂T，金日制药（中国）有限公司生产，规格：0.1g/粒）与头孢克肟胶囊（参比制剂R，Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.生产，商品名：Cefspan®，规格：0.1g/粒）后，考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的吸收速度及吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂头孢克肟胶囊和参比制剂头孢克肟胶囊（Cefspan®）在健康受试者中的安全性。

头孢克肟胶囊的适应症是本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 此药物由浙江巨泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由浙江巨泰药业有限公司生产的头孢克肟胶囊【受试制剂，规格：0.1 g（按C16H15N5O7S2计）】或由Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的头孢克肟胶囊【参比制剂，商品名：Cefspan®，规格：0.1 g（按C16H15N5O7S2计）】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

头孢克肟胶囊的适应症是本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 此药物由浙江巨泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由浙江巨泰药业有限公司生产的头孢克肟胶囊【受试制剂，规格：0.1 g（按C16H15N5O7S2计）】或由Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的头孢克肟胶囊【参比制剂，商品名：Cefspan®，规格：0.1 g（按C16H15N5O7S2计）】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

头孢克肟胶囊的适应症是对头孢克肟敏感的链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟球菌、莫拉氏菌(Branhamera)·卡他氏杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。 此药物由浙江昂利康制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂头孢克肟胶囊（规格：100mg，浙江昂利康制药股份有限公司持证）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以头孢克肟胶囊（商品名：Cefspan®，规格：100mg，长生堂制药株式会社持证）为参比制剂，进行人体生物等效性试验，为该药一致性评价申报和临床应用提供参考依据。 次要目的：观察受试者空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。