头孢克洛干混悬剂

  • 【招募已完成】头孢克洛干混悬剂免费招募(头孢克洛干混悬剂空腹与餐后的人体生物等效性试验)

    头孢克洛干混悬剂的适应症是本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 此药物由广州南新制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以广州南新制药有限公司提供的头孢克洛干混悬剂为受试制剂(规格:0.75g),按生物等效性试验的有关规定,与Flynn Pharma Limited生产的头孢克洛干混悬剂(规格:125mg/5mL)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。次要目的:观察受试制剂头孢克洛干混悬剂和参比制剂头孢克洛干混悬剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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