TJ107注射液

  • 【招募中】TJ107注射液 - 免费用药(新诊断的胶质母细胞瘤经放化疗后淋巴细胞减少的患者中评价TJ107的疗效和安全性)

    TJ107注射液的适应症是胶质母细胞瘤。 此药物由天境生物科技香港有限公司/ Binex Co., Ltd./ 天境生物科技(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估TJ107在新诊断的胶质母细胞瘤完成标准CCRT淋巴细胞减少的患者中的对淋巴细胞增殖的促进作用 次要目的: 评估 TJ107对总生存期(OS)的影响 评估TJ107对无进展生存期(PFS)的影响 评估TJ107的安全性 评估ALC与生存指标(OS/PFS)的相关性 其他目的: 评估TJ107的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征 通过生活质量和认知评估量表(MoCA)评估TJ107的疗效 评估TJ107的免疫原性

    2023年 12月 17日
  • 【招募中】TJ107注射液 - 免费用药(TJ107联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性和耐受性以及初步疗效的开放、探索性II期临床研究)

    TJ107注射液的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由I-MAB Biopharma US Limited/ 天境生物科技(上海)有限公司/ Binex Co., Ltd.生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:1.评价TJ107联用帕博利珠单抗注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2.探索TJ107联用帕博利珠单抗注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的初步疗效。 次要目的:1.考察TJ107联用帕博利珠单抗注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者的药效动力学特征;2.考察TJ107联用帕博利珠单抗注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学特征;3.考察TJ107联用帕博利珠单抗注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的免疫原性。 其他目的:1.探索TJ107联用帕博利珠单抗注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中疗效相关的生物标记物。

    2023年 12月 13日
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