替格瑞洛分散片
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【招募中】替格瑞洛分散片 - 免费用药(替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验)
替格瑞洛分散片的适应症是本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。。 此药物由天津力生制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以天津力生制药股份有限公司生产的替格瑞洛分散片(规格:90mg/片)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以Astrazeneca AB持证的替格瑞洛分散片(商品名:Brilique,规格:90mg/片)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。