THZ0104注射液
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【招募已完成】THZ0104注射液 - 免费用药(一项在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估THZ0104的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的开放、多中心剂量探索和队列扩展的I/IIa期临床研究)
THZ0104注射液的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由天境生物科技(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期(单药治疗剂量递增研究) 主要目的: 评价THZ0104的安全性和耐受性; 确定THZ0104的最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价THZ0104的药代动力学(PK)特征、免疫原性; 根据RECIST v1.1初步评价THZ0104的抗肿瘤疗效。 IIa期(单药治疗队列扩展研究) 主要目的: 根据RECIST v1.1评价THZ0104的抗肿瘤疗效。 次要目的: 进一步评价THZ0104的安全性和耐受性、PK特征、免疫原性