他克莫司缓释胶囊

  • 【招募已完成】他克莫司缓释胶囊 - 免费用药(他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验)

    他克莫司缓释胶囊的适应症是预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。。 此药物由石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的他克莫司缓释胶囊为受试制剂,以Astellas Pharma Europe B.V.持证的他克莫司缓释胶囊(商品名:新普乐可复®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较两制剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。

    2023年 12月 16日
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