SY-5007片
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【招募中】SY-5007片 - 免费用药(一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/II期研究)
SY-5007片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由首药控股(北京)股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期:主要目的:在中国晚期实体瘤受试者中考察SY-5007片的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)、限制性毒性(DLT)及II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估SY-5007片在中国晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;初步评价 SY-5007片对RET基因融合或突变的晚期实体瘤受试者的临床疗效。 II期:主要目的:评价 SY-5007 片在 RET 基因融合阳性的晚期 NSCLC 患者中的临床疗效。次要目的:评价 SY-5007 片在 RET 基因融合阳性的晚期 NSCLC 患者中的安全性。
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【招募中】SY-5007片 - 免费用药(一项评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性III期临床研究)
SY-5007片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由首药控股(北京)股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价SY-5007片在RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC初治患者中的临床疗效;次要目的:评价SY-5007片在RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC初治患者中的安全性