SY-009胶囊

SY-009胶囊的适应症是2型糖尿病。 此药物由亚宝药业集团股份有限公司/ 苏州亚宝药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.定量分析受试者口服[14C] SY-009后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2.定量分析受试者单次口服[14C]SY-009后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 3.获得受试者口服[14C]SY-009后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定代谢途径及消除途径。 次要目的： 1.采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中SY-009及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中SY-009及其代谢产物（如适用）的药代动力学参数； 2.观察[14C]SY-009单次给药后受试者的安全性。

SY-009胶囊的适应症是2型糖尿病 此药物由亚宝药业集团股份有限公司/ 苏州亚宝药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊治疗12周时HbA1c较基线的变化。 次要目的： 1)评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊治疗12周的安全性和耐受性； 2)评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊对血糖（空腹血糖、餐后血糖、自测血糖）、胰岛功能、GLP-1/GIP的影响； 3) 评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊血药浓度水平。 探索性目的： 1)评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊对12周末体重较基线的变化； 2)评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊对每周自发排便次数较基线的变化； 评估2型糖尿病患者口服不同剂量SY-009胶囊治疗12周时血脂较基线的变化。