水溶性黄体酮注射液

  • 【招募已完成】水溶性黄体酮注射液免费招募(水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中生物等效性试验)

    水溶性黄体酮注射液的适应症是本品为含有活性物质黄体酮。黄体酮是一种天然的女性性激素。该药作用于子宫内膜,有助于怀孕和维持怀孕。本品用于在辅助生殖技术(ART)方案中接受治疗时需要额外黄体酮,且不能使用或耐受阴道制剂的女性。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较石家庄四药有限公司提供的水溶性黄体酮注射液(1.112ml:25mg)与IBSA Farmaceutici Italia Srl持证的水溶性黄体酮注射液(1.112ml:25mg,商品名:Prolutex)在健康绝经后女性受试者中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。次要目的:评价石家庄四药有限公司提供的水溶性黄体酮注射液(1.112ml:25mg)与IBSA Farmaceutici Italia Srl持证的水溶性黄体酮注射液(1.112ml:25mg,商品名:Prolutex)在健康绝经后女性受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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