SHR-1316注射液

SHR-1316注射液的适应症是可切除非小细胞肺癌围手术期治疗。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理学缓解率。 比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的无事件生存时间。

SHR-1316注射液的适应症是局限期小细胞肺癌 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价 SHR-1316 联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的安全性与有效性

SHR-1316注射液的适应症是晚期恶性肿瘤 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是评价SHR 1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性；次要目的包括评价SHR-1316的药代动力学(PK)属性、评价SHR-1316的靶点结合力、评价SHR-1316的免疫原性、初步评估SHR-1316治疗的有效性；探索性研究目的是评价肿瘤组织中生物标志物包括但不限于PD-L1与SHR-1316治疗效果之间的关系。

SHR-1316注射液的适应症是复发性小细胞肺癌 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究分两阶段开展，第一阶段目的：评价氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316的耐受性和确定三药联合的临床推荐剂量，安全性和氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征; 第二阶段目的：评估氟三药联合治疗复发性小细胞肺癌的有效性和安全性以及氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征；生物标志物与疗效的关联性。

SHR-1316注射液的适应症是广泛期小细胞肺癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究评价SHR-1316联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期和总生存期，评估SHR-1316联合标准化疗方案的安全性和有效性。

SHR-1316注射液的适应症是晚期恶性肿瘤 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是评价SHR 1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性；次要目的包括评价SHR-1316的药代动力学(PK)属性、评价SHR-1316的靶点结合力、评价SHR-1316的免疫原性、初步评估SHR-1316治疗的有效性；探索性研究目的是评价肿瘤组织中生物标志物包括但不限于PD-L1与SHR-1316治疗效果之间的关系。