SAR443820
-
【招募已完成】SAR443820免费招募(在肌萎缩侧索硬化(ALS)受试者中评价SAR443820的II期研究)
SAR443820的适应症是肌萎缩侧索硬化(ALS) 此药物由Sanofi-Aventis Recherche & Développement/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi-Aventis Recherche & Développement; Creapharm Clinical Supplies; ALMAC Clinical Services Limited; ALMAC Clinical Services LLC生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: A 部分 评估SAR443820与安慰剂相比在减缓ALS进展方面的作用(通过修订版肌萎缩侧索硬化功能评分量表[ALSFRS-R]测定)。 B部分 评估SAR443820对功能和生存期的长期影响。 次要目的: A部分 评估SAR443820与安慰剂相比对功能和生存期的综合评估、呼吸功能、肌肉力量和生活质量(QoL)的影响;评估SAR443820与安慰剂相比对关键疾病生物标志物的药效学(PD)效应;评估SAR443820与安慰剂相比的安全性和耐受性;评估SAR443820的药代动力学(PK)。 B部分 评估SAR443820对疾病进展、生存期、呼吸功能和生活质量(QoL)的长期影响;评估SAR443820对关键疾病生物标志物的长期影响;评估SAR443820的长期安全性和耐受性;评估SAR443820的药代动力学(PK)。