SAR408701注射液
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【招募已完成】SAR408701注射液 - 免费用药(比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究)
SAR408701注射液的适应症是转移性非鳞状非小细胞肺癌。 此药物由Sanofi-aventis recherche & développement/ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:确定SAR408701(Tusamitamab ravtansine)与多西他赛相比,是否能够改善在至少50%的肿瘤细胞群体中CEACAM 5表达水平≥2+且经基于铂类化疗标准既往治疗以及免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的转移性非鳞状NSCLC受试者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 次要终点: 比较SAR408701与多西他赛的客观缓解率(ORR)和健康相关生活质量(HRQOL); 评估SAR408701与多西他赛相比的安全性和缓解持续时间(DOR)。