噻托溴铵吸入粉雾剂

噻托溴铵吸入粉雾剂的适应症是适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 此药物由杭州畅溪制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的噻托溴铵粉吸入剂（商品名：思力华®）为参比制剂，以杭州畅溪制药有限公司生产的噻托溴铵吸入粉雾剂为受试制剂，比较测定受试制剂和参比制剂两种制剂吸收速度和吸收程度等相关药代动力学参数，评价两种制剂在健康受试者空腹条件下的生物等效性。为受试制剂注册申报提供依据.

基本信息 登记号 CTR20192203 试验状态 进行中 申请人联系人 孙梅生 首次公示信息日期 2019-11-04 申请人名称 杭州畅溪制药有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20192203 相关登记号 药物名称 噻托溴铵吸入粉雾剂 药物类型 化学药物 备案号 企业选择不公示 适应症 适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗…