噻托溴铵粉雾剂

噻托溴铵粉雾剂的适应症是慢性阻塞性肺病。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG公司生产的噻托溴铵粉吸入剂（Spiriva）为参比制剂，以正大天晴药业集团股份有限公司研制的噻托溴铵粉雾剂为受试制剂，比较受试制剂和参比制剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者体内的药效动力学，评价两者单次吸入给药的生物等效性，并评估两制剂的安全性。