sacituzumab govitecan (IMMU-132)
-
【招募已完成】sacituzumab govitecan (IMMU-132)免费招募(sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验)
sacituzumab govitecan (IMMU-132)的适应症是接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌 此药物由云顶药业(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 依据RECIST v1.1 评估的客观缓解率(ORR)疗效。 次要目的 评价sacituzumab govitecan的抗肿瘤活性(缓解持续时间[DOR]、临床获益率[CBR]、无进展生存期[PFS]、总生存期[OS]);安全性和耐受性;阐明药代动力学(PK)特征;通过抗药抗体(ADA)检测评估免疫原性。 其他目的 评估暴露量-疗效的关系。 评价肿瘤组织生物标志物。 评估安全性与UDP 葡萄糖醛酸基转移酶1A1(UGT1A1)基因型的相关性。