RX208(HLX208)片
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【招募中】RX208(HLX208)片 - 免费用药（一项评估HLX208片在BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）中的有效性、安全性和PK的罕见病单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究）
RX208(HLX208)片的适应症是成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： (1) 评估HLX208片对携带BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（Langerhans cell histiocytosis，LCH）和Erdheim-Chester病（Erdheim-Chester Disease，ECD）受试者的客观缓解率（Objective Response Rate, ORR） 次要目的： (1) 评估HLX208片在成人LCH/ECD受试者群体中的安全性和耐受性 (2) 进一步评估HLX208片对BRAF V600E突变的成人LCH/ECD受试者的除基于PERCIST v1.0标准评估的ORR之外的其他有效性 (3) 进一步评价HLX208片及其代谢物（如适用）的PK特征 探索性目的： (1) 受试者血浆游离DNA（circulating cell-free DNA，cfDNA）中BRAF V600E突变的表达量、检出率以及与疗效的关系。
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【招募中】RX208(HLX208)片 - 免费用药（一项评估HLX208片在BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）中的有效性、安全性和PK的罕见病单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究）
RX208(HLX208)片的适应症是成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： (1) 评估HLX208片对携带BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（Langerhans cell histiocytosis，LCH）和Erdheim-Chester病（Erdheim-Chester Disease，ECD）受试者的客观缓解率（Objective Response Rate, ORR） 次要目的： (1) 评估HLX208片在成人LCH/ECD受试者群体中的安全性和耐受性 (2) 进一步评估HLX208片对BRAF V600E突变的成人LCH/ECD受试者的除基于PERCIST v1.0标准评估的ORR之外的其他有效性 (3) 进一步评价HLX208片及其代谢物（如适用）的PK特征 探索性目的： (1) 受试者血浆游离DNA（circulating cell-free DNA，cfDNA）中BRAF V600E突变的表达量、检出率以及与疗效的关系。
