瑞格列奈片

瑞格列奈片的适应症是用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。。 此药物由通化万通药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂瑞格列奈片（规格：1mg；生产企业：通化万通药业股份有限公司）和参比制剂瑞格列奈片（商品名：NovoNorm；规格：1.0mg；持证商：NovoNordiskA/S）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂瑞格列奈片和参比制剂瑞格列奈片（NovoNorm）在中国健康受试者中的安全性。

瑞格列奈片的适应症是2型糖尿病。 此药物由通化东宝药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂瑞格列奈片的人体药代动力学特征，并以已上市的瑞格列奈片（诺和龙®）为标准参比制剂，分为两组双周期双交叉设计进行人体生物等效性研究，并观察受试制剂瑞格列奈片和参比制剂诺和龙®在健康受试者中的安全性。