RP903片
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【招募中】RP903片 - 免费用药(选择性PI3Kα抑制剂RP903(又名JS105)在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效及适应症队列拓展的I/Ib期的临床研究)
RP903片的适应症是实体瘤。 此药物由君实润佳(上海)医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期:评价RP903单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,MTD或MAD和DLT;确定RP2D和给药方案。 Ib期:评估RP903在存在PIK3CA 突变的ORR;评估RP903的安全性及耐受性。 次要目的: 评价RP903单药在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学(PK)特征;初步评价RP903治疗晚期恶性肿瘤的有效性。 探索性目的:探索PD特征与疗效的相关性。探索以外周血取代肿瘤组织做PIK3CA突变检测的可行性。