去氨加压素片
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【招募已完成】去氨加压素片 - 免费用药(去氨加压素片生物等效性研究)
去氨加压素片的适应症是治疗中枢性尿崩症以及治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。。 此药物由成都诺和晟泰生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 观察单次口服0.6mg(空腹和餐后)受试制剂去氨加压素片(规格:按C46H64N14O12S2计0.178mg,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂醋酸去氨加压素片(商品名:Minirin,规格:0.2mg/片,Ferring International Center SA生产)在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,初步评估空腹和餐后状态下分别口服两种制剂的生物等效性。 次要目的 观察受试制剂和参比制剂单次口服0.6mg(空腹和餐后)在中国成年健康受试者中的安全性。