培唑帕尼片

培唑帕尼片的适应症是适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。。 此药物由南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以南京正大天晴制药有限公司研制的培唑帕尼片（规格：200 mg）为受试制剂（T），Glaxo Operations UK Limited（trading as Glaxo Wellcome Operations）生产的培唑帕尼片（规格：200 mg，维全特®）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹条件下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。 次要目的：评估南京正大天晴制药有限公司研制的培唑帕尼片的安全性。

培唑帕尼片的适应症是晚期肾细胞癌和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌。 此药物由江苏奥赛康药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察空腹条件下培唑帕尼片的药代动力学参数，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性，估算个体内变异系数，初步评价两制剂的生物等效性。

培唑帕尼片的适应症是适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 此药物由江苏华阳制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以江苏华阳制药有限公司研制的培唑帕尼片（规格：200 mg）为受试制剂（T），Novartis Pharma Schweiz AG持证、Glaxo Operations UK Limited(trading as Glaxo Wellcome Operations)生产的培唑帕尼片（规格：200 mg，维全特®）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹状态下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。 次要目的：评估江苏华阳制药有限公司研制的培唑帕尼片的安全性。