O-LFB

  • 【招募已完成】O-LFB免费招募(O-LFB生物等效性试验)

    O-LFB的适应症是成人 1.非瓣膜症性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞症的发病抑制 2.静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症)的治疗及复发抑制 小儿 静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制。 此药物由广东粤和泽药物研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂O-LFB(规格:15 mg,由深圳信立泰药业有限公司生产,广东粤和泽药物研究有限公司提供)与参比制剂O-LFB(Xarelto®,规格:15 mg;Bayer Pharma AG持证,广东粤和泽药物研究有限公司提供)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂O-LFB和参比制剂O-LFB(Xarelto®)在健康成年受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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