NIP003片
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【招募已完成】NIP003片 - 免费用药(CRB4101片单次给药的安全性耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验)
NIP003片的适应症是拟用于预防动静脉血栓性疾病,包括全膝关节置换术后静脉血栓的预防。 此药物由中国医药研究开发中心有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估健康成人单次服用CRB4101片后的安全性和耐受性。 次要目的:评估健康成人单次服用CRB4101片后的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。 探索性目的:1.探索性分析CRB4101(及其主要代谢产物,如必要)的血药浓度与QTc间期的关系;2.探索性分析CRB4101单次给药后的代谢与排泄特征(如必要);3.探索性分析CRB4101主要代谢产物的药代动力学特征(如必要);4.药物基因组学对药代动力学特征的影响(如必要)。