尼古丁咀嚼胶

  • 【招募已完成】尼古丁咀嚼胶免费招募(尼古丁咀嚼胶4mg生物等效性试验)

    尼古丁咀嚼胶的适应症是戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状,而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 此药物由Fertin Pharma A/S/ 方恩(北京)医药科技发展有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要试验目的:比较空腹状态下单次给予受试制剂尼古丁咀嚼胶(薄荷味,规格:4 mg;Fertin Pharma A/S生产)与参比制剂尼古丁咀嚼胶(Nicorette®,清凉薄荷味,规格:4 mg;McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产)在健康吸烟受试者体内的药代动力学,评价空腹状态咀嚼两种制剂的生物等效性。 次要试验目的:研究受试制剂尼古丁咀嚼胶(薄荷味,规格:4 mg;Fertin Pharma A/S生产)和参比制剂尼古丁咀嚼胶(Nicorette®,清凉薄荷味,规格:4 mg;McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产)在健康吸烟受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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