MG-K10人源化单抗注射液
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【招募中】MG-K10人源化单抗注射液 - 免费用药(MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验)
MG-K10人源化单抗注射液的适应症是哮喘。 此药物由上海麦济生物技术有限公司/ 宝船生物医药科技(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究分为两阶段:Ib 期和II 期。 Ib 期: 主要目的:评估MG-K10 在哮喘受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评估MG-K10 在哮喘受试者中多次给药的初步疗效; 评估MG-K10 在哮喘受试者中多次给药的PK、PD 特征; 评估MG-K10 在哮喘受试者中多次给药的免疫原性。 II 期: 主要研究目的: 评估MG-K10 在中重度哮喘受试者中的初步疗效,为Ⅲ期临床试验研究设计和给药方案提供依据。 次要研究目的: 评估MG-K10 对中重度哮喘受试者肺功能改善、急性发作、哮喘控制等疗效指标的影响; 评估MG-K10 在中重度哮喘受试者中多次给药的安全性; 评估MG-K10 在中重度哮喘受试者中多次给药的PK、PD 特征; 评估MG-K10 在中重度哮喘受试者中多次给药的免疫原性。
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【招募已完成】MG-K10人源化单抗注射液免费招募(MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究)
MG-K10人源化单抗注射液的适应症是特应性皮炎 此药物由上海麦济生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 比较单次皮下注射MG-K10后在中国健康成人受试者体内的药代动力学特征; 次要目的 评估单次皮下注射MG-K10在中国健康成人受试者中的安全性和耐受性; 评估MG-K10在中国健康成人受试者体内的免疫原性。
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【招募已完成】MG-K10人源化单抗注射液免费招募(MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究)
MG-K10人源化单抗注射液的适应症是特应性皮炎 此药物由上海麦济生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 比较单次皮下注射MG-K10后在中国健康成人受试者体内的药代动力学特征; 次要目的 评估单次皮下注射MG-K10在中国健康成人受试者中的安全性和耐受性; 评估MG-K10在中国健康成人受试者体内的免疫原性。
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【招募已完成】MG-K10人源化单抗注射液免费招募(MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究)
MG-K10人源化单抗注射液的适应症是特应性皮炎 此药物由上海麦济生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的初步有效性。 次要目的:1、评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的安全性、耐受性。 2、开展MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中的剂量探索,评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的PK、PD特征和免疫原性。
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【招募已完成】MG-K10人源化单抗注射液免费招募(MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究)
MG-K10人源化单抗注射液的适应症是特应性皮炎 此药物由上海麦济生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的初步有效性。 次要目的:1、评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的安全性、耐受性。 2、开展MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中的剂量探索,评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的PK、PD特征和免疫原性。