美阿沙坦钾片

  • 【招募已完成】美阿沙坦钾片 - 免费用药(美阿沙坦钾片在健康成年受试者中的生物等效性试验。)

    美阿沙坦钾片的适应症是本品适用于治疗成人原发性高血压。。 此药物由重庆圣华曦药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的美阿沙坦钾片(规格:80mg)在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征,并以 Tadeda Pharma A/S 持有,Takeda Ireland Ltd 生产的美阿沙坦钾片(商品名:易达比®、EDARBI®;规格:80mg)为参比制剂,进行生物等效性评价。次要研究目的:初步考察美阿沙坦钾片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 13日
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