吗替麦考酚酯干混悬剂
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【招募中】吗替麦考酚酯干混悬剂 - 免费用药(吗替麦考酚酯干混悬在健康志愿者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验)
吗替麦考酚酯干混悬剂的适应症是(1)肾移植术后顽固性排斥反应的治疗(现有治疗药物因无效或副作用而无法给药,诊断为难治性排斥时)。 (2)抑制以下器官移植中的排斥反应:肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 (3)狼疮性肾炎。。 此药物由昆明贝克诺顿制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由昆明贝克诺顿制药有限公司提供的吗替麦考酚酯干混悬剂(受试制剂,200 mg/mL,110 g/瓶)或由中外製薬株式会社持证的吗替麦考酚酯干混悬剂(参比制剂,商品名:Cellcept®,200 mg/mL,110 g/瓶)的药动学特征,评价两制剂的生物等效性及安全性,为该受试制剂注册申请提供依据