马来酸阿法替尼片

  • 【招募中】马来酸阿法替尼片 - 免费用药(马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验)

    马来酸阿法替尼片的适应症是具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 预试验考察空腹条件马来酸阿法替尼片的药代动力学参数,估算个体内变异系数,初步评价两制剂生物等效性。正式试验以江苏华阳制药有限公司生产的马来酸阿法替尼片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG公司生产的马来酸阿法替尼片对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性

    2023年 12月 12日
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