LVGN7409单克隆抗体注射液

LVGN7409单克隆抗体注射液的适应症是拟用于局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤的治疗。。 此药物由礼进生物医药科技（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤成人受试者中评价LVGN7409单药治疗的安全性、耐受性、MTD、 和/或RDE和/或RP2D。 次要目的： 评估LVGN7409单药的单次给药和多次给药的药代动力学（PK）。 评估LVGN7409单药的初步抗肿瘤活性。根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）第1.1版、实体瘤免疫治疗疗效评价标准（iRECIST），采用客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）描述初步抗肿瘤活性。 评估LVGN7409单药的免疫原性。 探索性目的： 评估LVGN7409单药治疗免疫状态的变化。 评估LVGN7409单药治疗药效学生物标志的变化。