利福平胶囊

  • 【招募已完成】利福平胶囊免费招募(利福平胶囊生物等效性试验)

    利福平胶囊的适应症是1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎 的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。 利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于 脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 此药物由华中药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Sanofi-aventis U.S. LLC 的利 福平胶囊(商品名:Rifadin®,规格:150mg/粒)为参比制剂,对华中药业股份有 限公司生产的受试制剂利福平胶囊(规格:0.15g/粒)进行空腹给药人体生物等效 性试验,比较两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

    2023年 12月 12日
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