Liafensine片

Liafensine片的适应症是难治性抑郁症。 此药物由Denovo Biopharma LLC/ 杭州索元生物医药股份有限公司/ Patheon Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要疗效目的 ● 评估从基线到双盲治疗第42天的MADRS总分变化以确证在DGM4阳性TRD患者中liafensine疗效优于安慰剂。 关键次要疗效目的 ● 评估DGM4阳性TRD患者从基线到第42天liafensine与安慰剂相比在临床总体印象量表 -病情严重程度（CGI-S）的变化。 安全性目的 ● 比较liafensine与安慰剂在所有至少使用一次研究药物的随机TRD患者双盲治疗期间的安全性和耐受性 ● 评估liafensine 1 mg QD和2 mg QD与安慰剂相比在DGM4阳性和阴性患者中的安全性 其他次要疗效目的 ● 在DGM1阳性TRD受试者中评估接受liafensine治疗与安慰剂相比第42天的临床总体印象量表 – 疾病总体改善（CGI-I）评分 ● 在DGM4阳性TRD患者中评价接受liafensine治疗与安慰剂相比在患者报告功能方面（SHEEHAN残疾量表 [SDS]）从基线到第42天的变化

Liafensine片的适应症是难治性抑郁症。 此药物由Denovo Biopharma LLC/ 杭州索元生物医药股份有限公司/ Patheon Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要疗效目的 ● 评估从基线到双盲治疗第42天的MADRS总分变化以确证在DGM4阳性TRD患者中liafensine疗效优于安慰剂。 关键次要疗效目的 ● 评估DGM4阳性TRD患者从基线到第42天liafensine与安慰剂相比在临床总体印象量表 -病情严重程度（CGI-S）的变化。 安全性目的 ● 比较liafensine与安慰剂在所有至少使用一次研究药物的随机TRD患者双盲治疗期间的安全性和耐受性 ● 评估liafensine 1 mg QD和2 mg QD与安慰剂相比在DGM4阳性和阴性患者中的安全性 其他次要疗效目的 ● 在DGM1阳性TRD受试者中评估接受liafensine治疗与安慰剂相比第42天的临床总体印象量表 – 疾病总体改善（CGI-I）评分 ● 在DGM4阳性TRD患者中评价接受liafensine治疗与安慰剂相比在患者报告功能方面（SHEEHAN残疾量表 [SDS]）从基线到第42天的变化