拉那利尤单抗注射液

拉那利尤单抗注射液的适应症是12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿的发作。 此药物由Dyax Corp./ Catalent Indiana LLC/ Sharp Corporation/ 百深生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 本研究的主要目的是在中国HAE受试者中评价拉那利尤单抗重复皮下注射的安全性。 次要目的 本研究的次要目的为： 在中国HAE受试者中评价拉那利尤单抗重复皮下给药的PK。 在中国HAE受试者中评价拉那利尤单抗重复皮下给药的PD。 在中国HAE受试者中评价拉那利尤单抗重复皮下给药的疗效。 评估拉那利尤单抗重复皮下给药的免疫原性，以及对拉那利尤单抗的PK、PD、疗效和安全性的影响。