KN052注射液

KN052注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：剂量递增期：评价 KN052 的 MTD 和/或 RP2D； 队列扩展期：评价 KN052 在特定瘤种中的抗肿瘤活性 次要研究目的：评价 KN052 的安全性和耐受性；评价 KN052 的药代动力学特征；评估 KN052 的免疫原性 探索性研究目的：探索生物标志物： 包括但不限于肿瘤组织中 PD-L1 表达、 TILs、基因突变或表达；外周血细胞因子水平、可溶性蛋白、免疫表型和 临床疗效的相关性；探索 PK 参数（如 Cmax,ss、 AUC tau,ss、 Ctrough,ss等）与临床疗效或免疫相关不良事件发生率之间的相关性。