KL590586胶囊
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【招募中】KL590586胶囊 - 免费用药(在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学)
KL590586胶囊的适应症是RET基因融合或突变的晚期实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: Ⅰ期 评价KL590586在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定KL590586的最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 Ⅱ期 评价KL590586在携带RET融合或突变基因的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)及其他晚期实体瘤患者中的有效性。 次要目的: Ⅰ期 1)评价KL590586在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 2)初步评估KL590586在晚期实体瘤患者中的有效性。 Ⅱ期 1)评价KL590586在携带RET融合或突变基因的晚期NSCLC、MTC及其他实体瘤患者中的安全性; 2)评价KL590586在携带RET融合或突变基因的晚期NSCLC、MTC及其他实体瘤患者中的PK特征。