KIN-2787片

KIN-2787片的适应症是迅速加速性纤维肉瘤激酶同源物B (BRAF)突变阳性实体瘤和/或神经母细胞瘤-RAS (NRAS)突变阳性实体瘤。 此药物由Kinnjiu Biopharma Limited/ 赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司/ Serán BioScience，Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] A1部分： 主要目的是确定KIN-2787口服给药治疗BRAF突变阳性晚期或转移性实体瘤受试者或NRAS突变黑色素瘤受试者的安全性、耐受性及DLT；并确定MTD和/或在剂量扩展部分（B部分）进行进一步临床研究的合适剂量。 次要目的包括表征KIN-2787的PK特性以及食物对KIN-2787 PK的影响。 探索性目的包括额外的KIN-2787 PK表征、评价KIN-2787对生存期和其他至事件发生时间终点的影响、采用血液样本和肿瘤活检样本估计KIN-2787的PD作用、 基因型评估， 以及评估治疗期间基因型变化对结局的影响。 B部分： 主要目的是评估KIN-2787治疗II类或III类BRAF基因组改变晚期或转移性实体瘤受试者的抗肿瘤活性的初步证据。 次要目的为进一步评价RP2D剂量水平下KIN-2787的安全性、耐受性和PK特征。 探索性目的包括额外的 KIN-2787 PK表征、评价KIN-2787对生存期和其他至事件发生时间终点的影响、采用血液样本和肿瘤活检样本估计KIN-2787的PD作用、 基因型评估， 以及治疗期间基因型变化对结局的影响以及对患者报告结局（PRO）指标的影响。