克唑替尼胶囊
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【招募已完成】克唑替尼胶囊 - 免费用药(克唑替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验)
克唑替尼胶囊的适应症是克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。。 此药物由重庆华森制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以重庆华森制药股份有限公司的克唑替尼胶囊(规格:250mg)为受试制剂,以Pfizer Inc(辉瑞制药有限公司)的克唑替尼胶囊(规格:250mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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【招募已完成】克唑替尼胶囊免费招募(克唑替尼继续治疗子研究的主方案)
克唑替尼胶囊的适应症是克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 克唑替尼胶囊可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 此药物由PFIZER EUROPE MA EEIG/ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产并提出实验申请,[实验的目的] 监测克唑替尼的安全性
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【招募已完成】克唑替尼胶囊免费招募(克唑替尼继续治疗子研究的主方案)
克唑替尼胶囊的适应症是克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 克唑替尼胶囊可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 此药物由PFIZER EUROPE MA EEIG/ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产并提出实验申请,[实验的目的] 监测克唑替尼的安全性