克立硼罗软膏

  • 【招募中】克立硼罗软膏 - 免费用药(评价克立硼罗软膏受试制剂和参比制剂的生物等效性)

    克立硼罗软膏的适应症是轻度至中度特应性皮炎。 此药物由杭州中美华东制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以杭州中美华东制药有限公司提供的克立硼罗软膏为受试制剂,以原研Anacor Pharmaceuticals Inc持证的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®)为参比制剂,对比用药后在健康受试者中的吸收程度和速率,考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 16日
  • 【招募中】克立硼罗软膏 - 免费用药(评价克立硼罗软膏受试制剂和参比制剂的生物等效性)

    克立硼罗软膏的适应症是轻度至中度特应性皮炎。 此药物由杭州中美华东制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以杭州中美华东制药有限公司提供的克立硼罗软膏为受试制剂,以原研Anacor Pharmaceuticals Inc持证的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®)为参比制剂,对比用药后在健康受试者中的吸收程度和速率,考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 14日
  • 【招募已完成】克立硼罗软膏免费招募(克立硼罗软膏人体生物等效性试验)

    克立硼罗软膏的适应症是本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 此药物由广东华润顺峰药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较空腹单次给药条件下,广东华润顺峰药业有限公司提供的克立硼罗软膏(规格:每g软膏含克立硼罗20mg,30g/支,受试制剂)与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证,Pharmacia and Upjohn Company LLC生产的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®,规格:每g软膏含克立硼罗20mg评价两者是否生物等效,为受试制剂的注册申请提供依据。 次要目的:通过观察健康受试者单次敷用受试制剂和参比制剂后的安全性指标,评价克立硼罗软膏的安全性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】克立硼罗软膏免费招募(克立硼罗软膏人体生物等效性试验)

    克立硼罗软膏的适应症是本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 此药物由广东华润顺峰药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较空腹单次给药条件下,广东华润顺峰药业有限公司提供的克立硼罗软膏(规格:每g软膏含克立硼罗20mg,30g/支,受试制剂)与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证,Pharmacia and Upjohn Company LLC生产的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®,规格:每g软膏含克立硼罗20mg评价两者是否生物等效,为受试制剂的注册申请提供依据。 次要目的:通过观察健康受试者单次敷用受试制剂和参比制剂后的安全性指标,评价克立硼罗软膏的安全性。

    2023年 12月 11日
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