KarXT胶囊

KarXT胶囊的适应症是精神分裂症。 此药物由Karuna Therapeutics, Inc./ 再鼎医药（上海）有限公司/ Catalent Pharma Solutions, LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 双盲阶段 双盲阶段的主要目的是在中国成年急性精神分裂症（根据第 5 版《诊断和统计手册》 [DSM-5]标准）受试者中评价 KarXT（酒石酸 Xanomeline 和曲司氯铵复方制剂） BID 相比安慰剂在降低 PANSS 总评分方面的有效性。 双盲阶段的次要目的为： ● 评价与安慰剂相比，接受 KarXT 治疗的受试者中 PANSS 阳性症状评分的降低情况； ● 评价与安慰剂相比，接受 KarXT 治疗的受试者中 PANSS 阴性症状评分的降低情况； ● 评价与安慰剂相比，接受 KarXT 治疗的受试者中 PANSS Marder 因子阴性症状评分 的降低情况； ● 评价与安慰剂相比，接受 KarXT 治疗的受试者中 CGI-S 结果的改善情况； ● 评价 KarXT 的安全性和耐受性； ● 评估 Xanomeline 和 Trospium 的 PK。 双盲阶段的探索性目的为： ● 评估选定的 Xanomeline 和 Trospium 代谢物的 PK（如适用）； ● 评价基因型状态对 PK 的影响（如适用）。