抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液

抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液的适应症是25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。 此药物由北京永泰瑞科生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评估CAR-T-19（抗 CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）治疗CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的安全性、耐受性，以及为后续临床研究推荐剂量（RD）。 次要目的：评估CAR-T-19治疗CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的细胞药物代谢动力学(PK)和药效动力学特征；观察CAR-T-19治疗CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的初步疗效；观察CAR-T-19的免疫原性；检测CAR-T-19转基因水平和细胞因子水平。"