抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液

抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液的适应症是儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病。 此药物由合源生物科技（天津）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性（r/r）B细胞型ALL患者（3岁~18岁）的3个月内的总体缓解率（ORR），ORR包括CR（完全缓解）和CRi（完全缓解伴血细胞未完全恢复），由独立评审委员会（IRC）评估，研究者评估结果将进行敏感性分析； 次要目的： IRC和研究者评估的3个月内MRD阴性ORR；IRC和研究者评估的3个月时的ORR，MRD阴性ORR；BOR、DOR、异基因造血干细胞移植率、RFS、OS。