JS401注射液
-
【招募中】JS401注射液 - 免费用药(JS401注射液在健康志愿者中的安全性临床试验)
JS401注射液的适应症是高血脂症。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司/ 无锡润民医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的安全性和耐受性。 次要目的: 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的药代动力学(PK)特征。 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的药效学(PD)特征。 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的免疫原性特征。 初步评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的血药浓度与QTc间期的关系(C-QTc)。 其他目的: 探索影响JS401注射液PK/PD特征的相关基因及代谢物。