JMKX001899片
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【招募中】JMKX001899片 - 免费用药(JMKX001899项目)
JMKX001899片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由上海济煜医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ⅰa期主要研究目的: 评价JMKX001899片治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性; 评估JMKX001899片的最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期临床推荐剂量(RP2D)。 Ⅰa期次要研究目的: 评价JMKX001899片的药代动力学(PK)特征; 初步观察JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性; 初步评估JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的排泄情况。 Ⅰb、Ⅱ期主要研究目的: 评价JMKX001899片对KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。 Ⅰb、Ⅱ期次要研究目的: 评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和耐受性; 评价JMKX001899片的PK特征。 Ⅰb、Ⅱ期探索性目的: 探索在RP2D下JMKX001899片的脑渗透性; 探索可能影响肿瘤缓解和/或JMKX001899片反应因素的标志物。
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