酒石酸唑吡坦片

  • 【招募已完成】酒石酸唑吡坦片 - 免费用药(酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究)

    酒石酸唑吡坦片的适应症是本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症。 此药物由湖南千金湘江药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南千金湘江药业股份有限公司研制、生产的酒石酸唑吡坦片(10 mg)的药代动力学特征;以SANOFI WINTHROP INDUSTRIE生产的酒石酸唑吡坦片(思诺思®,10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。

    2023年 12月 16日
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    2023年 12月 14日
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