甲磺酸沙芬酰胺片

  • 【招募已完成】甲磺酸沙芬酰胺片 - 免费用药(甲磺酸沙芬酰胺片(100 mg)人体生物等效性研究)

    甲磺酸沙芬酰胺片的适应症是本品适用于治疗特发性帕金森氏病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。。 此药物由杭州新诺华医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片(商品名:Xadago®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

    2023年 12月 16日
  • 【招募已完成】甲磺酸沙芬酰胺片 - 免费用药(甲磺酸沙芬酰胺片(100 mg)人体生物等效性研究)

    甲磺酸沙芬酰胺片的适应症是本品适用于治疗特发性帕金森氏病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。。 此药物由杭州新诺华医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片(商品名:Xadago®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

    2023年 12月 14日
  • 【招募已完成】甲磺酸沙芬酰胺片免费招募(甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验)

    甲磺酸沙芬酰胺片的适应症是单用或与其他帕金森药物联用,用于接受稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)中晚期运动波动的特发性帕金森病成人患者的辅助治疗。 此药物由上海上药中西制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂甲磺酸沙芬酰胺片(生产厂家:上海上药中西制药有限公司)与参比制剂甲磺酸沙芬酰胺片(持证商:Zambon S.p.A,商品名:Xadago®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂甲磺酸沙芬酰胺片和参比制剂甲磺酸沙芬酰胺片在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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