甲磺酸哆希替尼片

甲磺酸哆希替尼片的适应症是非小细胞肺癌（IIIB/IIIC 或IV 期的局部或转移性肺癌）。 此药物由河南真实生物科技有限公司/ 河南美泰宝生物制药有限公司/ 河南师范大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价甲磺酸哆希替尼片（90-1408）治疗EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和耐受性。 次要目的： 评价90-1408 治疗EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者单次给药/多次给药的药代动力学（PK）特征； 确定90-1408 治疗EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）； 评价90-1408 治疗EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的初步有效性； 评价90-1408 治疗T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的初步有效性； 评价90-1408 治疗T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的安全性； 比较90-1408 和甲磺酸奥希替尼片的药代动力学特征； 探索90-1408 血浆、尿液中的药物代谢谱。