JAB-8263片

JAB-8263片的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 实体瘤部分 主要目的： 确定JAB-8263用于晚期实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD），评估其剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的: 评价JAB-8263单药的安全性和耐受性； 评价JAB-8263的药代动力学特征和药效学特征； 评价JAB-8263在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性研究目的: 研究药效学指标（PDc）与临床疗效的潜在关系； 评价患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 血液瘤部分 主要研究目的: 确定JAB-8263作为口服单药治疗急性髓系白血病（AML）最大耐受剂量（MTD）和/或2期研究推荐剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）； 次要研究目的: 确定JAB-8263的安全性和耐受性； 确定JAB-8263在单次给药和多次给药条件下的药代动力学特征； 评价单药在AML患者中的初步疗效； 评价JAB-8263联合用药在MF患者中的安全性和初步疗效。 探索性研究目的: 探索药效学指标（PDc）与临床疗效的关系。