IN10018片

IN10018片的适应症是晚期NSCLC。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量确证阶段旨在晚期NSCLC受试者中确定IN10018联合三代EGFR-TKI的II期推荐剂量（RP2D）；剂量扩展阶段将进一步探索联合治疗在晚期EGFR突变阳性的NSCLC受试者中的抗肿瘤疗效和安全性。

IN10018片的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究剂量确证阶段旨在晚期胰腺癌受试者中确定IN10018+标准化疗（白蛋白紫杉醇+ 吉西他滨）以及IN10018 + KN046 + 标准化疗的II期推荐剂量（RP2D）；剂量扩展阶段将进一步探索联合治疗在晚期胰腺癌受试者中的抗肿瘤疗效和安全性。

IN10018片的适应症是铂耐药复发卵巢癌。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估IN10018联合PLD对比安慰剂联合PLD治疗， 根据实体瘤疗效评价标准1.1（RECIST 1.1），基于盲态独立中心审查委员会（ BICR ） 评估的无进展生存期（PFS）。

IN10018片的适应症是高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌）。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期（包含剂量确证阶段和剂量扩展阶段）将在高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌，以下统称为卵巢癌）受试者中寻找可以从IN10018联合治疗中获益的潜在人群；II 期（队列扩展阶段）将在特定的人群队列中进一步探索IN10018联合治疗的抗肿瘤疗效。

IN10018片的适应症是高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌）。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期（包含剂量确证阶段和剂量扩展阶段）将在高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌，以下统称为卵巢癌）受试者中寻找可以从IN10018联合治疗中获益的潜在人群；II 期（队列扩展阶段）将在特定的人群队列中进一步探索IN10018联合治疗的抗肿瘤疗效。

IN10018片的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究为一项Ib/II 期、多中心、开放性临床研究。研究分为2 个阶段：1）疗效探索阶段：包括Ib 期研究（剂量确证阶段）和II 期研究，Ib 期剂量确证阶段研究仅用于确定IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）和抗程序性细胞死亡受体-1（PD-1）单抗的II 期推荐剂量（RP2D），II 期研究将探索IN10018 联合PLD 或IN10018 联合PLD和抗PD-1单抗在至少一线标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤疗效和安全性；2）疗效验证阶段：将进一步验证在疗效探索阶段观察到的相应实体瘤中的联合治疗的抗肿瘤疗效和安全性。