IBI363

IBI363的适应症是黑色素瘤。 此药物由信达生物制药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期 主要目的： 1）评估IBI363在既往经过至少一线系统性标准治疗失败的晚期黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性。 2）评估IBI363给药方案，确定II期推荐剂量（Recommended phase 2 dose, RP2D）。 II期 主要目的： 1）评估IBI363用于既往至少一线系统性标准治疗失败的晚期非皮肤型黑色素瘤受试者的有效性[由独立影像学评审委员会（IRRC）依据RECIST V1.1评估的ORR]。 2）评估IBI363用于既往免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期皮肤型黑色素瘤受试者的有效性（由IRRC依据RECIST V1.1评估的ORR）

IBI363的适应症是晚期实体瘤或淋巴瘤。 此药物由信达生物制药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1）评估IBI363在晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性； 2）评估IBI363给药方案，确定II期推荐剂量（Recommended phase 2 dose, RP2D）。 次要目的： 1）评估IBI363在晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征； 2）评估IBI363在晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的免疫原性； 3）评估IBI363在晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的抗肿瘤活性。