HE006片

  • 【招募中】HE006片 - 免费用药(HE006片单药治疗复发/难治性急性髓系白血病患者安全性、有效性及药代动力学特征的I期临床研究)

    HE006片的适应症是急性髓系白血病。 此药物由南昌弘益药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 1.评价HE006片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性; 2.确定HE006片的最大耐受剂量(MTD)或最大爬坡剂量(MAD),以及II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的 1.评价HE006片在复发/难治性急性髓系白血病患者中单次、多次口服给药后的药代动力学(PK)特征; 2.评价HE006片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的临床有效性。 其他目的 1.评价HE006片在复发/难治性急性髓系白血病患者中药效动力学(PD)指标的变化; 2.评价HE006片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的暴露与疗效和不良事件(AE)之间的关系(如数据允许的情况下); 3.鉴定HE006片在复发/难治性急性髓系白血病患者中血浆代谢产物(如适用)。

    2023年 12月 13日
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