HB1801

  • 【招募中】HB1801 - 免费用药(注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的II期临床研究)

    HB1801的适应症是铂耐药复发性卵巢癌。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量爬坡试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中安全性和耐受性,并确定联合方案的II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在联合贝伐珠单抗后的药代动力学特征。 II期试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的ORR(独立的影像中心评估)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的ORR(研究者评估)、DCR、DOR、PFS、OS和CA125缓解率。 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的安全性; 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在联合贝伐珠单抗后的药代动力学特征。

    2023年 12月 15日
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